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其次，从事第三类医疗设备管理的企业，还应具备符合医疗设备管理质量管理要求的计算机信息管理系统，以保证所经营的产品能够追溯。保证产品可以操作追溯是医疗设备企业是【答案】:C考医疗设备管理分类，鼓励从事I类、II类医疗设备管理的企业建立符合医疗设备管理质量管理要求的计算机信息管理系统。

1、 医疗器械UDI是什么意思啊?

医疗设备唯一标识(UDI)是医疗设备在整个生命周期内被赋予的标识，是产品供应链中唯一的“身份证”。全球采用统一标准的UDI，有利于提高供应链的透明度和运作效率；有利于降低运营成本；有利于实现信息共享和交流；有利于不良事件的监测和缺陷产品的召回，提高-2的服务质量，保障患者安全。如果每个物体都有其唯一的识别码，则识别码可用于唯一地识别特定物体，从而便于区分。

结合相应信息系统的管理，可以大大增强数字城管的作用，更好地实现城市部件的管理，方便事件处理。三类主体UDI的实施过程包括成立UDI实施应用工作组、软件改造、硬件配备、加强上下游协作。注册人和申报人UDI的实施过程包括九个步骤。除上述基本步骤外，根据生产环节的特殊要求，《指南》明确，注册人申请UDI还包括编码机构选择、产品UDI创建、数据载体选择、数据上传维护等个性化步骤。

2、...的计算机信息管理系统,保证经营产品可 追溯的 医疗器械经营企业是

【答案】:C考医疗设备管理分类管理。第一，这不同于药品管理。所有的药品管理都需要计算机信息管理系统。其次，从事第三类医疗设备管理的企业，还应具备符合医疗设备管理质量管理要求的计算机信息管理系统，以保证所经营的产品能够追溯。鼓励从事I类、II类医疗设备管理的企业建立符合医疗设备管理质量管理要求的计算机信息管理系统。所以答案是c。

3、 医疗器械的质量跟踪和产品 追溯有什么区别

这两个名词在很多方面是兼容的。最后一点，引用的时候要看它的定义，从字面上看，产品追溯的定义是可以的，而质量跟踪的定义是模糊的或者是大的。我理解的质量跟踪主要是指产品售出后，对消费者的一种质量(安全有效)的跟踪；质量追溯是指产品从产品设计、原材料采购、生产、检验、入库、保管、销售到最终用户整个生产周期的质量可追溯性。

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